AI 신약 개발 가속화: ChemDiv, 코로나19 치료제 '라투트렐비르' 임상 개발 지원 확대¶
원제목: ChemDiv Extends CMC Services Collaboration for Ratutrelvir, a Potential Best-in-Class ...
핵심 요약
- ChemDiv이 코로나19 경구용 항바이러스제 '라투트렐비르'의 임상 개발 지원을 위한 CMC 서비스 협력을 연장함.
- 라투트렐비르는 AI 기반 신약 개발 플랫폼을 활용하여 기존 치료제 대비 차별화된 효능 및 안전성을 갖춘 것으로 평가됨.
- 이번 협력 확대로 라투트렐비르의 임상 시험 가속화 및 규제 승인 준비가 더욱 철저해질 것으로 기대됨.
상세 내용¶
글로벌 신약 개발 솔루션 제공업체인 ChemDiv는 코로나19 치료제로 유망한 경구용 항바이러스제 '라투트렐비르'의 임상 개발 지원을 위한 화학, 제조 및 관리(CMC) 서비스 협력을 연장한다고 발표했습니다. 이러한 결정은 Traws Pharma가 2025년 10월 라투트렐비르의 2상 임상 시험에 첫 환자를 등록하고 연말까지 주요 데이터를 확보할 것으로 예상되는 최근 진전에 따른 것입니다.
라투트렐비르는 리토나비르 없는 메인 프로테아제(Mpro/3CL) 억제제로, ChemDiv의 의약 화학 및 바이러스학 서비스 팀이 표적 발굴부터 임상 단계까지 직접 개발했습니다. ChemDiv은 Molsoft의 합리적 신약 설계 플랫폼과 Expert Systems의 예측 약리학 도구를 활용하여, 광범위한 바이러스 변이주 및 내성 변이주에 대한 높은 효능, 10일 간의 간소화된 치료 요법, 그리고 현재 치료법에서 환자 선택을 제한할 수 있는 약물 상호작용 가능성을 피할 수 있는 리토나비르 병용 투여 배제 등 기존 코로나19 치료제와의 차별화를 추구하며 라투트렐비르를 개발했습니다.
ChemDiv과 라투트렐비르 개발 초기 단계부터 협력해 온 Expert Systems는 이제 Traws Pharma와의 계약을 연장하여 포괄적인 예측 안전성 약리학 프로그램을 통해 추가적인 임상 개발을 지원할 예정입니다. 이 파트너십은 Expert Systems의 고급 AI 기반 신약 개발 플랫폼을 활용하여 임상 진행의 위험을 줄이고 규제 승인 준비를 가속화하는 것을 목표로 합니다.
ChemDiv의 지속적인 협력에는 원료의약품(API) 및 완제의약품(Drug Product) 제조를 위한 CMC 공정 연구 및 스케일업, 비임상 및 GLP 연구 지원, 백업 계열 개발을 위한 의약 화학 지원, 계산 모델링 및 습식 실험 검증을 활용한 전환 약리학 서비스, 그리고 2상 이상의 임상에서 투여 전략 최적화를 위한 임상 약리학 컨설팅이 포함됩니다. Ilya Baimetov ChemDiv COO는 "발견부터 임상 개발까지 라투트렐비르의 발전을 지원하게 되어 자랑스럽다"며, "우리의 통합 의약 화학 역량과 Molsoft의 합리적 설계 도구, Expert Systems의 AI 기반 예측 약리학을 결합하여 최고 수준의 잠재력을 가진 차별화된 코로나19 치료제를 개발했다"고 밝혔습니다.
라투트렐비르는 현재 두 건의 2상 임상 시험에서 평가되고 있습니다. 신규 확진 환자를 대상으로 팍스로비드와 라투트렐비르를 비교하는 비열등성 시험과, 팍스로비드 투여가 부적합한 취약 계층 환자를 대상으로 하는 단일군 시험입니다. 1상 임상 시험 결과, 라투트렐비르는 리토나비르 없이 1일 1회, 10일 투여 요법으로 EC₅₀의 약 13배 수준의 혈장 농도를 유지했으며, 이는 바이러스 재발 및 장기 코로나 위험 가능성을 줄일 수 있음을 시사합니다. Expert Systems는 AI 보조 신약 개발 가속 프로그램의 일환으로 라투트렐비르 개발을 지원했습니다.
편집자 노트¶
이번 ChemDiv과 Traws Pharma의 협력 연장 소식은 AI 기술이 신약 개발의 전 과정을 어떻게 혁신하고 있는지 보여주는 좋은 사례입니다. 특히 '라투트렐비르'의 사례는 기존의 제약 산업 패러다임을 넘어, AI와 통합적인 신약 개발 솔루션이 어떻게 신약 후보 물질의 발견부터 임상 개발, 그리고 최종 승인까지의 과정을 획기적으로 단축하고 효율화할 수 있는지를 명확히 보여줍니다.
우리가 주목해야 할 점은 단순히 AI를 사용한다는 사실 자체보다는, Expert Systems와 같은 기업이 제공하는 'AI 기반 예측 안전성 약리학'과 같은 구체적인 기술이 어떻게 임상 개발의 위험을 줄이고 규제 승인 과정을 앞당기는 데 기여하느냐는 것입니다. 이는 앞으로 신약 개발에 참여하는 모든 관계자, 즉 제약사, 연구 기관, 투자자들뿐만 아니라, 최종적으로 신약의 혜택을 받을 환자들에게까지도 매우 중요한 의미를 가집니다. AI 기술의 발전은 신약 개발의 성공 가능성을 높이고, 개발 기간 및 비용을 절감하여 더 많은 혁신 신약이 더 빨리 환자들에게 도달할 수 있도록 하는 길을 열어줄 것입니다.
결론적으로, '라투트렐비르'와 같은 AI 기반 신약 개발 성공 사례는 미래 제약 산업의 지형도를 바꿀 잠재력을 가지고 있습니다. 이는 단순히 신약 하나가 개발되었다는 것을 넘어, AI와 첨단 기술이 융합된 새로운 신약 개발 생태계가 구축되고 있음을 시사합니다. 앞으로도 이러한 AI 기반 신약 개발 동향을 면밀히 주시하며, 우리 삶에 긍정적인 영향을 미칠 혁신 기술 발전에 주목해야 할 것입니다.