정부 셧다운, NMN 규제 재검토, NPA 90주년… 드류 패브리컨트 박사의 전망¶
원제목: Fabricant on government shutdown, NMN, and 90 years of NPA - NutraIngredients.com
핵심 요약
- 미국 정부 셧다운으로 인해 FDA의 건강기능식품 관련 업무 및 규제 발표가 지연되고 있음음.
- NMN(니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드) 관련 규제에서 긍정적인 결과가 나왔으며, 시장 복귀 가능성이 열렸음음.
- 미국 건강기능식품협회(NPA)는 90주년을 맞아 산업 보호 및 발전을 위한 리더십을 강화하고 더 많은 참여를 독려할 계획임음.
상세 내용¶
드류 패브리컨트 박사는 최근 라스베이거스에서 열린 서플라이사이드 글로벌 행사에서 미국 정부의 셧다운이 식품의약국(FDA)의 건강기능식품 프로그램 운영에 미치는 영향에 대해 언급했습니다. 그의 정보에 따르면, FDA의 식이 보충제 프로그램(ODSP)에 소속된 직원 중 필수 인력으로 지정된 사람이 없어 상당수가 임시 휴무 상태라고 합니다. 이러한 셧다운은 GMP(우수 제조 관리 기준) 실사를 포함한 FDA의 주요 업무에 차질을 빚게 할 수 있으며, 비록 일부 실사는 주 정부와의 계약을 통해 계속 진행되고 있지만 전반적인 업무 진행에 어려움이 따르고 있습니다. 또한, FDA가 일반적으로 안전하다고 인정되는(GRAS) 규정 개정안을 10월까지 발표하려던 계획 역시 셧다운으로 인해 영향을 받은 것으로 보입니다. 패브리컨트 박사는 보건복지부(HHS)와의 소통을 통해 업계의 입장을 전달하고 대화를 촉구했으며, 셧다운이 오히려 업계와 규제 당국 간의 더 깊은 소통과 이해를 위한 시간을 제공했다고 평가했습니다. 그는 현재 명확한 목표나 일정이 불투명하지만, 보충제 성분에 대한 우려를 FDA가 경청하고 조사할 것이라는 점을 분명히 했습니다.
특히, 패브리컨트 박사는 니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드(NMN)와 관련하여 미국건강기능식품협회(NPA)가 최근 시민 청원을 통해 긍정적인 결과를 얻은 것에 대해 기쁨을 표했습니다. 그는 이번 결과가 NMN뿐만 아니라 NPA에게도 매우 좋은 날이었으며, 업계가 원했던 구제책을 얻어 NMN이 다시 시장에 나올 수 있게 되었다고 설명했습니다. FDA가 입장을 재고했지만, 임상시험 의약품(IND) 신청이 시장 진입을 막는 트리거가 된다는 점을 강조했습니다. 그는 법률팀의 노력을 치하하며, FDA로부터 이전에는 볼 수 없었던 명확한 답변을 얻어내어 향후 NMN 규제 문제를 해결하기 위한 로드맵을 마련했다고 밝혔습니다. NPA는 NMN 관련 문제를 해결하기 위해 모든 가능한 옵션을 검토하고 있습니다.
더불어, 패브리컨트 박사는 내년에 NPA가 창립 90주년을 맞이하는 것에 대한 기대감을 드러냈습니다. 그는 NPA가 앞으로 90년 동안도 업계의 목소리를 대변하는 중요한 역할을 계속 수행하기를 바란다고 말했습니다. 그는 과거 1년 동안 NPA가 관세 면제 등 다양한 현안에서 산업계를 위해 싸워온 업적을 강조하며, 정부 정책 변화가 사업에 미치는 큰 영향을 고려할 때 NPA와 같은 조직의 리더십이 얼마나 중요한지 역설했습니다. 그는 회원들의 적극적인 참여와 기여를 독려하며, 변화하는 비즈니스 환경 속에서도 NPA의 적극적인 활동이 업계에 긍정적인 영향을 미치고 있음을 분명히 했습니다. 패브리컨트 박사는 NPA가 없었다면 상황이 매우 달라졌을 것이라고 덧붙이며, 협회의 중요성을 다시 한번 강조했습니다. 전체 인터뷰 영상은 주 차원의 활동에 대한 더 자세한 내용을 포함하고 있습니다.
이 인터뷰는 현재 미국 건강기능식품 산업이 직면한 규제 환경과 향후 전망을 보여주는 중요한 통찰을 제공합니다. 셧다운으로 인한 FDA의 업무 지연은 업계 전반에 불확실성을 야기하고 있으며, 특히 신규 성분이나 규제 변경을 기다리는 기업들에게는 큰 부담이 될 수 있습니다. 이러한 상황에서 NPA와 같은 협회의 적극적인 역할은 산업계의 권익을 보호하고 발전 방향을 제시하는 데 필수적입니다. NMN과 같은 특정 성분에 대한 규제 재검토 결과는 소비자들의 선택 폭을 넓히고 관련 시장 성장에 기여할 수 있는 긍정적인 신호로 해석됩니다.
또한, NPA의 90년 역사는 산업계의 끊임없는 변화 속에서도 꾸준히 그 역할을 수행해왔음을 보여줍니다. 앞으로도 NPA는 회원사들의 다양한 요구와 정부 정책 변화에 능동적으로 대처하며 건강기능식품 산업의 성장과 발전을 위한 중요한 가교 역할을 할 것으로 기대됩니다. 이러한 협회의 활동은 단순히 기업의 이익을 대변하는 것을 넘어, 소비자들에게 안전하고 신뢰할 수 있는 제품을 제공하기 위한 산업 생태계 전반의 건전성을 확보하는 데 기여합니다.
편집자 노트¶
이번 드류 패브리컨트 박사의 인터뷰는 미국의 건강기능식품 산업이 현재 겪고 있는 복잡한 상황을 잘 보여줍니다. 특히, 정부 셧다운이 FDA의 규제 업무와 실사에 미치는 영향은 업계의 예측 가능성을 떨어뜨리고 투자 결정을 지연시킬 수 있다는 점에서 주목할 만합니다. 이는 국내 건강기능식품 업계에도 시사하는 바가 큰데, 글로벌 시장 진출을 위해서는 미국 FDA의 규제 동향을 면밀히 파악하고 대비하는 것이 중요함을 시사합니다.
NMN에 대한 긍정적인 결과는 소비자들의 관심이 높은 신소재에 대한 규제 완화 기대감을 높이는 동시에, 향후 유사한 성분이나 제품들이 시장에 진입하기 위한 길을 열어줄 수 있다는 점에서 의미가 있습니다. 이는 연구개발과 투자를 활성화시키는 촉매제가 될 수 있으며, 궁극적으로는 소비자들에게 더 다양하고 혁신적인 제품을 경험할 기회를 제공할 것입니다. NPA의 90주년이라는 역사적 이정표는 이 협회가 지난 시간 동안 얼마나 중요한 역할을 해왔는지를 보여주며, 앞으로도 산업계의 목소리를 대변하고 규제 환경 개선에 기여할 것이라는 기대를 갖게 합니다.