3년의 기다림 끝, NMN 건강기능식품, 드디어 미국서 합법화되나?¶
원제목: 历时三年“获批”，NMN保健品的泼天富贵要来了？
핵심 요약
- NMN이 미국에서 3년간의 규제 논란 끝에 식이보충제(건강기능식품)로 합법적으로 사용될 수 있게 되었음.
- NMN은 세포 내에서 NAD+로 전환되어 신진대사에 중요한 역할을 하며, 잠재적인 항노화 및 건강 증진 효과로 주목받아왔음.
- 미국 내 NMN 제품의 판매 재개가 예상되는 가운데, 국내에서의 NMN 허가 절차는 여전히 복잡하고 까다로운 상황임을 시사함.
상세 내용¶
지난 9월 29일, 미국 천연물협회(NPA)는 미국 식품의약국(FDA)이 NMN을 식이보충제로 합법적으로 사용할 수 있음을 공식 확인했다고 발표했습니다. 이는 2022년부터 시작되어 3년간 이어져 온 규제 논란에 종지부를 찍는 중요한 결정입니다.
NMN, 즉 베타-니코틴아마이드 모노뉴클레오타이드(β-nicotinamide mononucleotide)는 인체 및 다른 생물체에 자연적으로 존재하는 물질로, 세포 내에서 신진대사에 필수적인 조효소인 NAD+로 전환됩니다. NMN은 NAD+의 가장 직접적인 전구체로서, 면역 및 대사와 밀접하게 관련되어 있으며, '불로초'라는 별명으로도 불리며 항노화 분야에서 큰 주목을 받아왔습니다.
NMN에 대한 연구는 2013년 하버드 의대 교수의 연구 결과가 발표되면서 본격적으로 시작되었습니다. 이후 여러 연구에서 NMN이 NAD+ 수치를 높이고, 특정 집단에서 신진대사 및 근육 기능 개선에 긍정적인 영향을 줄 수 있다는 가능성이 제시되었습니다. 특히 2021년 '사이언스'와 2022년 '네이처'에 실린 연구들은 NMN의 잠재적 치료 효과와 인체 적용 가능성을 뒷받침했습니다. 다만, 이러한 연구 결과는 주로 NAD+ 보충의 잠재적 효과를 지지하는 것이며, 동물 실험에서의 명확한 노화 역전 효과와 동일한 결과를 인간에게서 직접적으로 입증한 것은 아니라는 점도 함께 지적되고 있습니다.
해외에서의 NMN 허가 절차는 다소 순탄한 편이었습니다. 2020년 일본 후생노동성은 NMN을 '의약품으로 간주되지 않는 성분 목록'에 포함시켜 식품 원료로 생산할 수 있도록 허가했으며, 2021년에는 캐나다에서도 천연 건강 제품으로 등록되었습니다. 하지만 미국 FDA는 2022년 5월 NMN의 신식이 성분(NDI) 신청을 승인했다가, 불과 6개월 만인 11월 약물 배타 조항을 근거로 식이보충제 판매를 금지하는 입장을 취했습니다. 이는 NMN을 연구하던 기업의 약물 개발 의혹과도 연관이 있다는 추측이 제기되기도 했습니다. 이에 미국 천연물협회(NPA) 등 업계 단체들은 FDA의 결정을 비판하며 소송을 제기했고, 결국 법원의 판결과 FDA의 재검토 끝에 식이보충제로서의 합법성을 인정받게 되었습니다. 이에 따라 미국 시장에서는 NMN 보충제 출시가 활발해질 것으로 예상됩니다.
반면, 국내에서의 NMN 허가 과정은 매우 복잡하고 난항을 겪고 있습니다. 2021년 NMN이 국내에서 의약품, 건강기능식품, 식품첨가물, 신규 식품 원료로 허가받지 않았음을 명확히 했으며, 이후 화장품 신원료로 등록되거나 식품첨가물 신규 품종으로 신청되었으나 최종적으로 불허되었습니다. 최근에는 해외 직구 NMN 제품에 대한 통관 및 판매 제한 조치까지 내려지면서, 국내 소비자들의 접근성이 더욱 어려워진 상황입니다. 이러한 규제 속에서도 NMN 시장의 잠재력은 여전히 크며, 2024년 기준 약 98억 위안 규모에서 2028년까지 156억 위안으로 성장할 것으로 전망됩니다. 또한, 국내 연구기관에서는 NMN 생산량을 100배 이상 증대시키는 기술을 개발하는 등 기술적인 돌파구도 마련되고 있어, 향후 국내 허가 상황 변화에 귀추가 주목됩니다.
편집자 노트¶
이번 FDA의 NMN 식이보충제 합법 승인 소식은 항노화 건강기능식품 시장에 매우 중요한 변곡점이 될 것으로 보입니다. 과거 '불로초'로 불리며 많은 기대를 모았던 NMN이 드디어 미국 시장에서 소비자들에게 보다 쉽게 다가갈 수 있게 된 것입니다. 이는 곧 전 세계적으로 NMN에 대한 관심과 수요를 더욱 증폭시킬 것이며, 관련 연구와 제품 개발에도 박차를 가하게 될 것입니다.
물론 NMN의 효능에 대한 과학적 근거는 아직 논쟁의 여지가 있습니다. 인간 대상 연구에서 긍정적인 결과들이 발표되고 있지만, 동물 실험에서의 드라마틱한 수명 연장 효과를 인간에게 그대로 적용하기는 어렵다는 점을 명심해야 합니다. 소비자들은 이러한 과학적 사실을 인지하고, 맹목적인 기대보다는 신중한 접근이 필요합니다. 또한, 미국에서의 합법화가 국내 시장의 빠른 허가로 이어질 것이라고 단정하기는 어렵습니다. 국내는 자체적인 규제 기준과 절차가 존재하므로, NMN 제품을 접하기까지는 여전히 상당한 시간이 소요될 가능성이 높습니다.